甲流疫苗不良反應(yīng)是可控的
來源:新華社 文章作者:吳晶 周婷玉 2009-11-05 13:57:26
針對(duì)正在蔓延的甲型H1N1流感疫情,我國相關(guān)疫苗生產(chǎn)廠家正開足馬力,加緊生產(chǎn)。按照目前的工作進(jìn)度,我國年內(nèi)可完成6500萬人份甲型H1N1流感疫苗儲(chǔ)備工作。
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰說,目前,衛(wèi)生部正在進(jìn)行接種布點(diǎn)工作,并對(duì)相關(guān)人員開展包括不良反應(yīng)處置等方面的培訓(xùn),這些組織工作和人力配置都需要很長時(shí)間準(zhǔn)備。目前這項(xiàng)工作正在緊急開展,接種工作的進(jìn)度會(huì)越來越快。據(jù)統(tǒng)計(jì),11月2日全國已接種370多萬人份,3日超過400萬人份。
針對(duì)當(dāng)前疫情蔓延的態(tài)勢(shì),梁曉峰呼吁大家盡快接種。他解釋說,疫苗能夠達(dá)到保護(hù)水平基本需要一至兩周時(shí)間,如果不盡快接種,疫情來時(shí),人群已感染過了。我國衛(wèi)生部已作出明確要求,各地在拿到疫苗后必須在兩周內(nèi)完成接種工作。
針對(duì)人群對(duì)疫苗安全性的質(zhì)疑,梁曉峰強(qiáng)調(diào),在目前已接種的400萬人中監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)發(fā)生率比較低,也很少有嚴(yán)重的病例發(fā)生。全球14個(gè)開展甲型H1N1流感疫苗接種的國家也沒有報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
此前,我國10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在7個(gè)省份實(shí)施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗(yàn),1萬3千余人接受了臨床試驗(yàn)。梁曉峰指出,接種疫苗后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)屬于精細(xì)觀察,要在24小時(shí)內(nèi)觀察受試者有無乏力癥狀、體溫如何變化。結(jié)果表明:接種甲型H1N1流感疫苗后的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,是在可控的范圍內(nèi)。
梁曉峰指出,過去我國的流感疫苗接種都是群眾自費(fèi)接種,這次為應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感,政府掏錢進(jìn)行國家儲(chǔ)備,為群眾免費(fèi)接種,這在全國范圍內(nèi)還是第一次,應(yīng)該讓群眾吃一顆“寬心丸”。
中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志說,我國對(duì)所有上市疫苗的檢驗(yàn)都采取批簽發(fā)方式,這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的政府對(duì)于預(yù)防類疫苗進(jìn)行國家控制的一種手段。實(shí)際上,中國在審核生產(chǎn)記錄的同時(shí)對(duì)每一批疫苗按國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行全檢,共檢驗(yàn)12項(xiàng)指標(biāo)。企業(yè)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢的同時(shí),要將樣品送到檢定所進(jìn)行批簽發(fā)檢驗(yàn)。兩者的檢驗(yàn)均合格,疫苗才能真正上市。
據(jù)統(tǒng)計(jì),從8月22日到11月3日,我國已完成批簽發(fā)217批,共計(jì)3546.5萬份。還有一部分尚未簽發(fā)出去,正在進(jìn)行檢驗(yàn),累計(jì)305批,5530.4萬人份。
“如果按照這個(gè)時(shí)間去推算,我們提出到明年第一季度有1億人份的疫苗生產(chǎn)出來,還是有希望的。”王軍志說,“因?yàn)橐呙绲纳a(chǎn)受雞蛋的產(chǎn)量制約,目前雞胚供應(yīng)還正常,保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量也是有希望的。”
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